美药管局要求抗凝血药波立维添加加框警告
时间:2017-12-08

  科学网 - 美国FDA要求抗凝剂玻利维亚添加盒装警告

  美国食品和药物管理局本周警告说,抗凝剂(氯吡格雷)对代谢不良的人群的作用有限,因此必须在药物标签上加上一个盒装警告。

  Plavix是由Sanofi-Aventis和Bristol-Myers Squibb开发的抗血小板药物,具有不可逆转的血小板抑制作用,可降低心血管疾病患者发生心脏病,中风和死亡的风险。然而,药物必须通过肝酶CYP2C19代谢成活性形式才能抑制血小板。

  美国药物管理局提供的数据显示,在美国人中,代谢差的人占2%到14%。其中一些肝酶CYP2C19,未能有效地将波形转换为活动形式。因此,这部分人群的心血管疾病患者服用博雷利斯仍然存在心脏病发作,中风和死亡的高风险。

  美国药物管理局3月12日发布公报,医学专业人士可以考虑改变玻利维亚的剂量或使用其他抗血小板聚集药物治疗这组病人。

  美国食品和药物管理局公报(英文)

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