美国立卫生研究院将接手公司放弃药物
时间:2017-12-07

  科学网 - 美国卫生研究院将接管该公司放弃毒品

  美国卫生与福利部(HHS)官员等人宣布NIH项目寻找旧药的新用途。图片来源:HHS

  【本报讯】美国国立卫生研究院(NIH)日前宣布推出一项新的药物开发计划,该计划打算放弃美国三家制药公司的研究人员开发部分试验药,分配到继续研发,以便他们可以寻找新的药物用途。 NIH将投资2000万美元资助这些药物研究项目。

  目标很简单,我们想尝试向这些药物注入新的东西。美国卫生福利部长凯瑟琳·西贝柳斯上周在新闻发布会上表示,辉瑞,阿斯利康和礼来公司的成员也出席了会议。研究人员有权继续研究他们通过安全性试验的24种药物,但尚未进行临时临床试验。这些药物之所以放弃,一方面是因为这些药物对疾病没有很好的效果,另一方面是出于商业利益的考虑,决定退出研发。

  这些药物大部分已经投入了数千万美元和几年的研究,所以NIH决定继续沿着以前的研发轨道。美国国立卫生研究院院长弗朗西斯科林斯说,该部门将允许研究人员使用众包的方式来执行该计划。的确,重启旧药研发这个想法并不新鲜,柯林斯等人指出,例如,AZT(AZT)将开始一项不成功的癌症治疗。

  在2011年4月举行的一次研讨会上,美国国立卫生研究院开始与药品公司联系,以便与旧药接触。最终,NIH的国家转换科学推进中心(NCATS)计划在2013年花费2000万美元的年度预算5.75亿美元用于新项目。

  参与该计划的研究人员可以在线查看这些药物的基础知识。如果他们发现他们对某种药物感兴趣并可能成功获得资助,他们将收到这些药物的安全性,药代动力学和剂量的详细数据。如果药物已经符合动物模型的时间表,研究人员将获得资金进行早期药物试验。NCATS副主任Kathy Hudson说,NIH希望签署八年到十年的合作协议,为期三年。

  该试点项目还将包括与该公司的法律协议模板。协议规定,制药公司仍然拥有这种药物,但研究人员享有他们在新元素中发现的知识产权。而且,研究人员有权免费发布他们的研究结果,即使公司得到一份手稿来保护机密信息。

  如果一种药物有成功的希望,那么NIH希望它的原始公司有优先权申请许可证,或者其他公司可以接管的逐步临床试验。此外,柯林斯还指出,美国国立卫生研究院希望该项目能够使研究人员在神经疾病研究的各个方面受益。总的来说,制药公司不愿触及这些领域,因为它们需要很长的时间才能发展,而且处于高风险之中。

  美国国立卫生研究院新计划与阿斯·康利和英国医学研究理事会,制药公司联合会副会长科学与创新的新机遇唐纳德·弗雷尔共享22种药物类似的协议,它已经吸引了超过100份的推荐书。

  辉瑞公司对美国国立卫生研究院的计划非常感兴趣,辉瑞公司和华盛顿大学已经开展了药物再利用合作,但是高级副总裁Rod MacKenzie说,要实现药物再利用的目标需要更多的目标,我们是一个非常重要的机会,以达到学术界。麦肯齐说。

  虽然24种药物只是三家制药公司的少数几种产品,但是NIH希望有更多的公司能够参与。我认为人们可能仍然在关注项目的成效,Sebelius说,NIH最近发布了申请该项目的指导原则,预征指南将在本月晚些时候发布。

  “中国科学”(2012-05-09 A2 International)