美国批准阿尔茨海默氏症测试新法
时间:2017-12-07

  科学网 - 美国批准阿尔茨海默病测试新法

  图片来源:美国国立卫生研究院

  4月6日,美国食品和药物管理局(FDA)批准使用放射性化合物来评估阿尔茨海默氏症患者的认知功能障碍,这种名为Amyvid的药物可以结合淀粉样蛋白斑,即阿尔茨海默氏症的名片。脑。在进行正电子发射断层扫描(PET)扫描之前,Amyvid允许医生查看淀粉样蛋白是否已经开始在脑中积累。 FDA在批准书中表示,否定的结果会降低患者由于阿尔茨海默氏病而出现认知问题的可能性,但是对于诊断阿尔茨海默氏症不是必须的。

  该药由礼来公司于2010年由IWade Radiopharma开发。 2011年,FDA小组决定推迟Amyvid的批准,并等待更多令人信服的证据,证明不同的医生会从扫描数据中读取相同的结果。为此,礼来公司随后为神经放射科医师举办了在线培训课程,以确保阅读的一致性。

  加州大学旧金山分校阿尔茨海默病神经外科项目负责人Neur Weiner表示,Amyvid已被用于研究,包括多年的临床试验,Weiner表示这种药物将成为与其他诊断相结合的强大工具但也存在潜在的不足之处,这里有很多关注点,经常被滥用,可能被滥用,产生不正确的诊断结果,包括误报和误报,韦纳表示医学界必须给自己的标准关于如何使用这种药物。

  阿尔茨海默病是以进行性认知功能障碍和记忆障碍为主的中枢神经系统退行性疾病,最初患者记忆力减退,思维能力差,很快难以辨别方向,言语难以解读,亲属,最近丧失了生活的自理能力,给家庭和社会带来了沉重的负担,阿尔茨海默病多发生在中年或老年早期,以德国医生阿尔茨海默氏病的名字命名。

  (赵西喜)

  “中国科学”(2012-04-11 A2 International)

  科学网站报道(英文)